湖北普爱药业有限公司
胡小姐
13707120181
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所在地区：湖北/武汉
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：金锤膏
型号规格：A型，B型 圆形（直径25㎜）
批准文号： 琼械注准20232090076
产品标签：“睡眠贴”“失眠贴”
产品卖点：新产品 有广告支持 市场保护
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 中医器械 | 标准目录 | 中医器械 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 贴剂凝胶 |
产品介绍：
【产品名称】远红外磁疗贴
【结构组成】产品是由背胶层、功能层、防粘层组成的贴膏。背胶层为无纺布胶布，功能层由远红外陶瓷粉、医用压敏胶和磁铁组成。
【产品性能】法向发射率，远红外法向发射率≥0.80；持粘性，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm；剥离强度应不低于1.0N/cm。
【适用范围】用于失眠的辅助治疗。
【用法用量】每晚一贴，7天一疗程。睡觉前30～60分钟内开始使用，使用时将前额和眉心擦净擦干，然后用中指轻轻按摩眉心，待前额皮肤微微发热时撕开包装取出产品，将功能层直接贴敷于前额；贴敷后身体保持仰卧位，注意力集中到前额或眉心，完全放松身心，次日晨起后将其小心揭除。
【型号规格】型号：A型，B型。规格：40㎜×30㎜、60㎜×50㎜、70㎜×60㎜、圆形（直径25㎜）、圆形（直径30㎜）、圆形（直径35㎜）、圆形（直径40㎜）、圆形（直径45㎜）。具体型号规格见包装。
【注意事项】1、一次性使用，用后销毁；2、本品外用，请勿食用；3、勿贴于头发和眉毛处，以免毛发被拽脱落；4、使用前将前额和眉心擦净擦干，以免粘贴不牢；5、本品保存于通风干燥处，避免阳光直接照射，开封后及早使用，避免与磁性信息载体（如银行卡等）贮存在一起。
【禁 忌 症】局部皮肤破损、感染者、体内装有心脏起搏器者、孕妇、过敏者以及对磁疗有
明显不良反应者和体质极度虚弱者禁用。
【警示提示】对磁场敏感者可能产生头晕、呕吐晕磁现象，长时间贴敷前额揭下后皮肤出现轻度的脱屑、红斑和干燥属正常现象。
【储 存】密封，通风干燥处保存。
【运 输】防晒、防湿、防重压。
【使用期限】24个月。
【医疗器械产品注册证号】琼械注准20232090076
【医疗器械产品技术要求编号】琼械注准20232090076
【注册人/委托生产企业名称】海南中升健康发展有限公司
【注册人地址/住所】海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园孵化楼五楼1001室
【受托生产企业/售后服务单位名称】湖北普爱药业有限公司
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【生产地址/住所】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【说明书制订/修订日期】2023年11月17日
