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湖北普爱药业有限公司

胡小姐

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所在地区:湖北/武汉

主营行业:医疗设备、医用耗材、家用器械

 
 
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阴道填塞凝胶敷料-阴道填塞凝胶-阴道填塞敷料

浏览次数()   更新时间:2024-03-28 17:14:54

品牌名称:

型号规格:

批准文号:吉械注准 20172640128

产品标签“阴道填塞凝胶敷料”“阴道填塞凝胶”“阴道填塞敷料”

产品卖点:中标产品 市场保护 有广告支持

销售渠道:

13707120181
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 其他科室
功能 其他 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否 妇科治疗

产品介绍:

金月子阴道填塞凝胶敷料

【产品名称】阴道填塞凝胶敷料

【型号、规格】4g/支【包装规格】3支/盒

【注册证编号】吉械注准 20222180022

【生产许可证编号】吉食药监械生产许 20170023 号

【产品技术要求编号】吉械注准20222180022

【售后服务单位】湖北普爱药业有限公司

【地 址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

【邮政编码】430040

【产品性能】

1、物理性能

1.1阴道填塞凝胶外观 阴道填塞凝胶颜色应为白色或淡黄色,色泽均匀。

1.2一次性注入器外观 外形应端正,无明显的变形和残缺,表面应光滑,无锋棱、毛刺。

1.3装 量

标示装量

平均装量

每支装量

20g以下

不少于标示装量

不少于标示装量的93%

2、化学性能

2.1 pH值:pH值应为5.00~6.50。

2.2 黏度:应在30Pa•s~50Pa•s范围内。

2.3 含羧酸基:本品每100g中含羧酸基(-COOH)应为0.20g~0.40g。

3、生物性能

微生物限度 :经辐射灭菌后,应符合表1的规定。

表1 微生物限度

项 目

指 标

细菌菌落总数(cfu/g)

≤100

真菌菌落总数(cfu/g)

≤100

大肠菌群

不得检出

金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌

不得检出

其他详见技术要求

【结构及组成】阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料,聚乙烯醇、甘油、纯化水为辅料制成的凝胶;一次性注入器采用药用PE凝胶管。

【适用范围】本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,促进宫颈糜烂面的愈合。

【用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位或半蹲式,将给凝胶器插入阴道,将凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支,阴道炎7天一个疗程;宫颈炎15天一个疗程。

【禁 忌 症】1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。

2、合并心肝肾或造血系统严重疾病者及精神病患者禁用。

3、经期停用。

4、处女禁用。

【注意事项】1、本品为外用产品,勿口服。

2、本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。

3、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

4、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。

【生产日期】见包装盒。

【有效期限】三年。

【灭菌方式】辐射灭菌。

【警 示】一次性使用 ② 若包装破损或超过有效期,严禁使用。

产品使用说明书编制日期:2022年01月14日

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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