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湖北普爱药业有限公司

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无菌海水鼻腔冲洗液OEM/无菌海水鼻腔冲洗液注册人制度/代加工

浏览次数()   更新时间:18小时前

品牌名称:金迅

型号规格:60ml

批准文号: 鄂械注准20232144509

产品标签

产品卖点:中标产品 市场保护 有培训 有广告支持

销售渠道:医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 电商/直播 其他零售

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联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 其他科室
功能 其他 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 非临床医用耗材 其他分类 国产
家用与否 其他类

产品介绍:

【产品名称】无菌海水鼻腔冲洗液

【结构组成】产品由溶液和包装瓶组成。溶液由纯化水和海盐(氯化钠)按一定比例配制而成,氯化钠含量8.5g/L~9.5g/L,包装瓶由聚乙烯(PE)材料制成。产品经辐照后无菌。

【主要性能】1、pH值应在4.5~7.0的范围内;2、NaCl含量应为8.5g/L~9.5g/L;3、重金属应不得超过2μg/mL。

【使用方法】打开包装瓶的保护盖,通过专用的鼻腔冲洗器、洗鼻器或雾化器对鼻腔进行清洗,每日清洗3~5次,或遵医嘱。

【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

【注意事项】1、若包装瓶有渗液严禁使用。

2、水、钠代谢异常者,请在医师指导下使用。

3、需与专用的鼻腔冲洗器、洗鼻器或雾化器配合使用。

4、儿童使用时请在医生或成人监督和帮助下使用。

5、请将产品放置在儿童不易接触到的地方。

6、开封后安全使用期限为7天,超过7天禁止使用。

【禁忌症】口鼻严重敏感者禁用;鼻腔大面积创伤者禁用。

【贮存条件】密封,通风干燥处保存。

【生产日期】见包装

【有效期】24个月

【型号规格】2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。具体型号规格见包装。

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20242144907

【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号

【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20242144907

【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司

【住所/生产地址】武汉市东西湖九通路银湖科技工业园

【网址】www.puai.com.cn