湖北普爱药业有限公司
胡小姐
13707120181
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所在地区：湖北/武汉
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：金创
型号规格：M型70mm×60mm
批准文号： 鄂械注准20232144205
产品标签：“壳聚糖护脐带”“婴儿护脐贴”
产品卖点：新产品 有广告支持 市场保护
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 生物敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】壳聚糖护脐带
【结构组成】本品由固定带（针织棉布）、非织造壳聚糖敷料块（壳聚糖无纺布）、 非织造吸水纤维垫（非织造粘胶纤维）、胶贴和附件组合而成。附件由乳胶 圈（热塑性橡胶）、棉线（天然棉线）、棉签（医用脱脂棉）组成。产 品经辐照灭菌。无菌提供，一次性使用。所含成分不可被人体吸收。
【产品性能】非织造壳聚糖敷料块、非织造吸水纤维垫的无膨胀液体吸收量应≥40.0g/10g，pH 值5.0～8.0重金属总含量不超过10mg/kg，产品无菌。
【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和 护理。适用于新生儿、婴儿脐部创面的覆盖和护理。
【使用方法】打开包装袋，取出护脐带，将非织造壳聚糖敷料块覆盖已结扎并清创消毒的脐带残端，用固定带围绕新生儿腹部一圈，再用固定带尾部的胶贴粘合 固定，确保护脐带松紧适宜，不会脱落。1～2 日更换一次。
【型号规格】S 型、M 型、L 型，规格：50mm×50mm、60mm×50mm、60mm×60mm、70mm×60mm、70mm×70mm。具体型号规格见包装。
【注意事项】1、本品已采用辐射灭菌，包装破损请勿使用；
2、已过有效期产品禁止使用；
3、建议使用前根据新生儿肚围选择护脐带型号，防止固定带过松或过紧；
4、本品一次性使用，使用完后置于废弃物桶中处理。
【禁 忌 证】无。
【警示提示】本品使用前脐带残端应经过结扎消毒清创处理。
【运输要求】防晒、防潮、防重压。
【储 存】密封，置通风干燥处保存。
【使用期限】24 个月
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144205
【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许 20100248 号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232144205
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
