湖北普爱药业有限公司
书小姐
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所在地区：湖北/武汉
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：金创
型号规格：6㎝×7㎝、10㎝×15㎝
批准文号： 鄂械注准20212143426
产品标签：防水敷贴
产品卖点：新产品 市场保护 有广告支持
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】无菌防水敷贴
【适用范围】 用于非慢性创面，如：浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。
【结构组成】 产品由背贴、内芯和材质为离型纸的防粘层组成，其中内芯由人造粘胶棉纤维和涤纶水刺无纺布制成；背贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜制成。以上组成不可被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。
【产品性能】 1.产品在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上试样的顶端下滑应不超过2.5mm。
2.每 1cm 宽度所需的平均力应不小于 1.0N。
3.其可伸展性应不大于50N/cm，永久变形应不大于15%。
4.内芯吸液量应不得低于8.0g/100cm2。
5.产品应能承受 500mm 静水压 300s 的能力，不得出现渗水现象。
6.产品应无菌。
【使用方法】 打开包装，撕去可剥离防粘层，贴敷于创面上即可。
【注意事项】 1.使用前请检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认并在灭菌有效期内使用。
2.本产品已采用辐照灭菌，使用前若发现包装破损，禁止使用。
3.本产品拆袋即用，拆袋后剩余产品应用胶带对开口处进行密封，密封后使用期限不超过3天，超过3天应停止使用并废弃。
4.为保持伤口干燥，建议经常更换。
5.产品使用后，请置于医疗废弃物中集中处理。
【警示提示】 本产品为一次性用品，请勿重复使用。
【禁 忌 症】 皮肤高度敏感者、医用压敏胶过敏者、慢性创面及深度大面积创伤患者禁用。
【贮存条件】 贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输要求】 防晒、防湿、防重压。
【生产日期】 见包装
【使用期限】 24 个月
【型号规格】4㎝×3㎝、4㎝×4㎝、4㎝×5㎝、4㎝×6㎝、4㎝×7㎝、4㎝×8㎝、4㎝×9㎝、4㎝×10㎝、4㎝×11㎝、4㎝×12㎝、4㎝×13㎝、4㎝×14㎝、4㎝×15㎝、5㎝×3㎝、5㎝×5㎝、5㎝×6㎝、5㎝×7㎝、5㎝×8㎝、5㎝×9㎝、5㎝×10㎝、5㎝×11㎝、5㎝×12㎝、5㎝×13㎝、5㎝×14㎝、5㎝×15㎝、6㎝×3㎝、6㎝×6㎝、6㎝×7㎝、6㎝×8㎝、6㎝×9㎝、6㎝×10㎝、6㎝×11㎝、6㎝×12㎝、6㎝×13㎝、6㎝×14㎝、6㎝×15㎝、7㎝×3㎝、7㎝×7㎝、7㎝×8㎝、7㎝×9㎝、7㎝×10㎝、7㎝×11㎝、7㎝×12㎝、7㎝×13㎝、7㎝×14㎝、7㎝×15㎝、8㎝×3㎝、8㎝×8㎝、8㎝×9㎝、8㎝×10㎝、8㎝×11㎝、8㎝×12㎝、8㎝×13㎝、8㎝×14㎝、8㎝×15㎝、9㎝×3㎝、9㎝×9㎝、9㎝×10㎝、9㎝×11㎝、9㎝×12㎝、9㎝×13㎝、9㎝×14㎝、9㎝×15㎝、10㎝×3㎝、10㎝×10㎝、10㎝×11㎝、10㎝×12㎝、10㎝×13㎝、10㎝×14㎝、10㎝×15㎝,具体型号规格见包装。
【医疗器械产品注册证编号】鄂械注准20212143426
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20212143426
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
