湖北普爱药业有限公司
胡小姐
13707120181
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所在地区：湖北/武汉
品牌名称：
型号规格：
批准文号：鄂械注准20212143188
产品标签：“疤痕贴”
产品卖点：新产品 市场保护 有广告支持
销售渠道：美容院 医院临床
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】疤痕贴
【结构组成】本品由背衬层、硅凝胶层及防粘层组成。背衬层为聚氨酯薄膜，硅凝胶层为硅凝胶，防粘层为聚乙烯防粘膜，所含成分不具有药理学作用。
【产品主要性能】产品粘贴面的粘附力应不小于 10 g/cm2；拉伸强度应不小于0.2MPa；产品浸出液的酸碱度相对空白的差值的绝对值应不大于1.5，产品经150℃热处理后其失重率不大于 3.0％；产品应能承受500mm静水压 300s的能力，不得出现渗水现象；细菌菌落总数不大于100cfu/g,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出。
【适用范围】用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
【使用方法】1、根据疤痕的大小选择不同规格的产品或裁剪成合适尺寸。2、小心揭去硅凝胶背面的防粘膜，将粘性面贴于干燥、干净的疤痕表面。运动时和关节部位使用，为防止硅凝胶脱落，应用弹性绷带将其固定。3、使用后用温水或非油脂性清洁剂清洗硅凝胶，晾干后可重复使用，直至粘性不强时更换，建议不超过 15天。4、为使皮肤更好的适应产品，开始每天使用 4-8小时，依次每天增加 2小时，以达到每天 24小时的最佳使用时间。5、新生疤痕建议使用 3个月，陈旧性疤痕及疤痕严重者需持续使用 6个月。
【注意事项】1、创面愈合后方可使用。2、若皮肤出现过敏现象，请暂停使用，待症状消退后再用。3、在睡眠时，可用胶带或弹性绷带固定。
【禁忌症】皮肤炎症或创面未完全愈合者禁用；对硅凝胶过敏者慎用。
【警示提示】产品使用完后请置于废弃物桶中。
【型号规格】方形： 6cm×3cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、 6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、7cm×5cm、7cm ×7cm、7cm×8cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm、7cm×14cm、7cm ×15cm、8cm×3cm、8cm×4cm、8cm×5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm× 10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×3cm、9cm×4cm、9cm× 5cm、10cm×3cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×10cm、11cm×3cm、11cm ×4cm、12cm×5cm、12cm×10cm、15cm×3cm、15cm×5cm、16cm×16cm、 18cm×3cm、18cm×5cm、20cm×5cm、20cm×20cm、25cm×5cm、25cm×25cm、 30cm×5cm、30cm×20cm。圆形：Φ 2.0cm、Φ 3.0cm、Φ 3.5cm、Φ 4.0cm、Φ 4.5cm、Φ 5.0cm、Φ 6.0cm、Φ 7.0cm、Φ 8.0cm。椭圆形： 6cm×3cm、6.5cm× 3.5cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、 7cm×5cm、7cm×10cm、8cm×3cm、8cm×5cm、8cm×10cm、9cm×3cm、9cm ×5cm、10cm×3cm、10cm×5cm。
【贮 存】通风，干燥处保存。
【运 输】防晒、防湿、防重压。
【生产日期】见包装。
【有 效 期】24个月
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许 20100248号
【医疗器械注册证编号】 鄂械注准20212143188
【医疗器械产品技术要求的编号】 鄂械注准20212143188
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住 所】武汉市东西湖九通路银湖科技工业园
【地 址】武汉市东西湖九通路银湖科技工业园
说明书编制及修订日期：2021年 02月 04日
招商政策：
①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
